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“我不同意萧总提出的修改配方,工艺标准提升的要求,这意味着我们之前成千上万的数据要推倒重来,重新申报,在时间上最少要一年以上,这将给公司IPO上市及上市之后股价提升带来多大的损害?”分管技术的副总裁吕涛,他首先发言提出反对意见。
“我也不同意,我们药研所为这个产品注入了数年心血,是第一批注射液仿制药,我认为只要符合中国药典上的要求,我们就申报,至于销售中碰到的药物不良反应,这在所难免,就需要销售部门自行解决。”药研所一位研究员跟着发言反对。
“是呀,是药三分毒,研发仿制的药物只要达到要求即可,不用复方则注射液的疗效有所下降,不准滴注光是肌肉注射,临床使用量也是个问题。”技术部总监也提出了看法。
“……”
会场上大部分参会人员,都是反对修改配方和提升工艺要求的,因为这涉及公司和每个人的切身利益。
大家把目光都看向萧建军,有些质怪他吹毛求疵,太过于较真,堪比药监局评审专家还严。
萧建军嗯嗯清了清嗓子道:
“诸位,不是萧某要为难大家,更不是萧某推卸营销责任,而是药品安全是监管第一要素,做好药做良心药也是我们天邦制药的宗旨,也是广大制药人们底线,做药的目的是治病救人,绝不能去害人。”
“就股份公司切身利益而言,一旦我们的产品出现了严重的药品不良反应,这是一起医疗事故,各大媒体大肆报道,我们的上市公司就完蛋了,这个风险一定得规避,不能有侥幸心理。”
“药物不良反应,因人因体质而异,据我了解,现在临床还没有注射至死的现象出现吗?萧总年纪轻轻的,怎么会像一个老头似的胆小如鼠,危言耸听。”吕涛忍不住反唇相讥。
萧建军听罢脸色变得铁青,他虽说隐忍不发,但他心里明白:像鱼腥草注射液在临床上早就死过人了,只不过生产企业应急处理的还算到位,加上医院庇护,悄悄私了,根本没有记录在案而已。
据统计,光是2006年,鱼腥草注射剂引发的不良反应多达5488例,其中属于严重258例,造成44人死亡,而这些可能只是整个中药注射液事件的冰山一角。
“请大家想想,我们现在的中药注射液大都是由中药饮片汤剂,经过水蒸馏或乙醇提取获得,这种工艺是几十年前的旧工艺,实在是太落后了,这种“不合理”的生产工艺,让它多次陷入不良反应的危机。”
“这种落后工艺生产出来的注射液,十分不均匀,悬浮物、沉淀物用肉眼可见,竟然使用点滴静脉注射,不出人命才怪呢?”
萧建军忍不住怼上一番。
“可你应该清楚,这是我们前辈们留下来的宝贵经验,写入了药典,这是公认的提取工艺,大家都这么做的。”研发人员反讥道。
“写入药典并不代表他先进,科学,药典也是依据民间经验收录,有些内容也需要不断修正,甚至重写,我们决不能墨守成规,要创新,要敢于赏识,否则,我们的民族制药工业如何发展。”萧建军终于拍案而起。
“哟嗬,萧总应该去当药监局长才是…”
“就是,我们辛辛苦苦地这样做了,能得到什么好处?变成前人栽树后人乘凉。”
萧建军一发话,立即引来了众人的攻击。
“作为一名有良知的制药人,药品的安全性是首先要考虑的,其次才是药效,最后才能获取的利益,如果我们本末倒置,我们是要受到老天惩罚的。”
豁出去的萧建军脸不改色,舌战群儒。
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